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인증서

Sonova 장치는 전 세계 정부 기관, 의료 당국 및 기타 규제 기관의 규제를 받습니다. 이러한 조직은 포낙 제품이 수명 주기 전반에서 해당 건강 및 안전 규정의 요구 사항을 충족하고 있음을 확인합니다. 포낙은 정책, 제품 제출, 규정 준수, 제품 성능 등에 관해 모든 해당 규제 당국과 투명하고 건설적이며 전문적인 관계를 유지하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 각 국가 의료 당국은 각국 시장에 제공되는 제품이 충족해야 하는 특정 요구 사항을 규정합니다. 여기에서 EU 적합성 선언의 전문을 살펴보세요.

RED 적합성 선언