Declaración de materiales

Declaración de cumplimiento de Phonak AG con las normativas químicas relativas a los productos. Última revisión: 5 de diciembre de 2015.

Phonak AG se compromete al cumplimiento de las normativas y leyes aplicables, incluidos los requisitos de restricción de nuevos materiales que pueden adoptarse bajo la Directiva RoHS actualizada de la Unión Europea (conocida como “RoHS 2”), así como al cumplimiento de todas las obligaciones relevantes de la Normativa REACH de la Unión Europea.

El reglamento REACH (Reglamento (CE) N.º 1907/2006 del Consejo y el Parlamento Europeo del 18 de diciembre de 2006 relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos) es una normativa sobre sustancias químicas de la Unión Europea que entró en vigor el 1 de junio de 2007, con plazos desglosados hasta 2018.

Phonak AG apoya el objetivo general del reglamento REACH de mejora de la protección de la salud humana y el medio ambiente. Phonak AG se compromete a proporcionar productos de uso seguro y con un impacto medioambiental reducido a lo largo de su ciclo de vida.

Como fabricante de dispositivos médicos, Phonak AG está aplicando un enfoque proactivo para evaluar el material de los productos y componentes que utiliza y analizar los riesgos ambientales, de salud o de seguridad. Phonak AG puede aplicar restricciones a determinadas sustancias conforme a los requisitos legales o de los clientes, o si Phonak AG lo considera adecuado de manera cautelar. Phonak AG se esfuerza por sustituir los materiales legalmente permitidos cuando los datos científicos determinan que existe un posible riesgo para la salud o el medio ambiente. Además, Phonak AG se compromete a reducir el riesgo si existen alternativas comercialmente y técnicamente viables disponibles en el mercado. En Phonak AG, la evaluación de materiales alternativos es un proceso continuo.

Phonak AG se compromete a cumplir todos los requisitos REACH aplicables y a proporcionar a sus clientes toda la información relativa a las sustancias químicas de nuestros componentes o productos. Phonak AG colabora con diversos proveedores del sector para garantizar que sus productos cumplan con el reglamento REACH.

Phonak AG y sus proveedores han implementado las medidas necesarias para cumplir los requisitos del reglamento REACH y garantizar que los productos de Phonak AG sigan pudiendo suministrarse en el Espacio Económico Europeo.

Confirme al artículo 33 del Reglamento de REACH sobre comunicación de información de las sustancias de los artículos), la tabla que se muestra a continuación indica qué sustancias extremadamente preocupantes (SVHC) están presentes en los productos de Phonak AG en niveles que superan el umbral de 0,01 % en función del peso del artículo. Según la información de la que disponemos sobre nosotros y nuestros proveedores actuales, no hay ningún otro SVHC presente entre nuestros componentes o productos.

Sustancia extremadamente preocupante (SVHC): DEHP, bis(2-etil(hexil)ftalato)
N.º de CAS: 117-81-7

Comentarios: esta sustancia puede presentarse en cableados y tubos de PVC vendidos por separado o en componentes hechos de PVC dentro del producto. También puede estar presente en alguna pieza decorativa.

Sustancia extremadamente preocupante (SVHC): 1,3-propanosultona
N.º de CAS: 1120-71-4

Comentarios: esta sustancia puede encontrarse en las baterías de litio de cualquiera de los productos de la marca Sonova.

Sustancia extremadamente preocupante (SVHC): trióxido de titanio y plomo
N.º de CAS: 12060-00-3

Comentarios: esta sustancia puede encontrarse en las capas dieléctricas de los micrófonos de cualquiera de los productos de la marca Sonova.