Materyal Beyanları

 Phonak AG'nin Ürünle ilgili kimyasal düzenlemelerle uyumluluğu Rev. 5, Aralık 2015

 Phonak AG, RoHS 2 olarak da bilinen Avrupa Birliği Değiştirilmiş RoHS Direktifi kapsamında benimsenebilecek olan her türlü yeni materyal kısıtlaması gereklilikleri de dahil olmak üzere geçerli tüm yasalar ve düzenlemelere uymaya ve Avrupa Birliği'nin REACH Düzenlemesinin ilgili yükümlülüklerini yerine getirmeye kendini adamıştır.

REACH ("Avrupa Parlamentosu'nun ve 18 Aralık 2006 tarihli Konsey'in (EC) 1907/2006 no'lu ve Kimyasalların Kaydı, Değerlendirmesi, İzni ve Kısıtlanmasıyla ilgili Düzenlemesi (REACH)"), 2018'e kadar kademeli son başvuru tarihleriyle birlikte 1 Haziran 2007 tarihinde yürürlüğe giren Avrupa Birliği'nin (EU) kimyasallarla ilgili düzenlemesidir.

Phonak AG, insan sağlığı ve çevrenin korunmasını iyileştirmeye yönelik genel REACH hedefini desteklemektedir. Phonak AG, kullanımı güvenli ve yaşam döngüsü boyunca çevreye etkisi düşük olan ürünleri sağlamaya kendini adamıştır.

Bir tıbbi cihaz üreticisi olarak Phonak AG, çevre, sağlık veya güvenlik risklerini değerlendirmek için ürünlerinde ve bileşenlerinde materyalleri değerlendirmeye yönelik proaktif bir yaklaşım benimsemiştir. Phonak AG, müşterilerin belirlediği veya yasal gerekliliklerden ya da Phonak AG'nin tedbirli bir yaklaşım gereğince uygun olduğuna inanmasından dolayı maddeleri kısıtlayabilir. Phonak AG, bilimsel veriler potansiyel bir sağlık veya çevre riskini gösterdiğinde yasal olarak izin verilen materyalleri değiştirmeye çabalar. Phonak AG ayrıca piyasada ticari ve teknik olarak uygun alternatifler mevcut olduğunda riski azaltmaya da kendini adamıştır. Phonak AG'de alternatif materyallerin değerlendirilmesi sürekli devam eden bir süreçtir.

Phonak AG, geçerli tüm REACH gerekliliklerine uyacaktır ve müşterilerimize bileşenlerimiz veya ürünlerimizdeki kimyasallar hakkında bilgi sağlamayı taahhüt eder. Phonak AG, Phonak AG ürünlerinin REACH ile uyumlu olmasını sağlamak için sektördeki tedarikçilerle uyumlu bir şekilde çalışmaktadır.

Phonak AG ve tedarikçileri, Phonak AG Ürünlerinin EEA'da tedarik edilmeye devam etmesi için REACH gerekliliklerini karşılamaya yönelik gerekli eylemleri almıştır.

REACH Düzenlemesi Madde 33 (Ürünlerdeki maddeler hakkındaki bilgilerin bildirimi) uyarınca, aşağıdaki tabloda çok yüksek önem arz eden maddelerin (SVHC) hangisinin/hangilerinin Phonak AG ürünlerinde ürün ağırlığının %0,1 eşik seviyesini aşan miktarda olabileceği belirtmektedir. Mevcut bilgimize ve mevcut tedarikçi bilgilerimize göre, bileşenlerimizde veya ürünlerimizde başka SVHC bulunmamaktadır.

Çok Yüksek Önem Arz Eden Madde (SVHC): DEHP, bis(2-etil(heksil)ftalat)
CAS Numarası: 117-81-7

Yorumlar: Bu madde ayrı olarak satılan PVC tüpler ve kablolarda veya ürün içinde PVC'den yapılmış bileşenlerde mevcut olabilir; bu madde dekoratif parçalarda mevcut olabilir.

Çok Yüksek Önem Arz Eden Madde (SVHC): 1,3-propansulton
CAS Numarası: 1120-71-4

Yorumlar: Bu madde, Sonova markalı ürünlerin herhangi birinde kullanılan Li pillerde mevcut olabilir.

Çok Yüksek Önem Arz Eden Madde (SVHC): Kurşun titanyum trioksit
CAS Numarası: 12060-00-3

Yorumlar: Bu madde, Sonova markalı ürünlerin herhangi birindeki dielektrik mikrofon katmanlarında mevcut olabilir.