Conformità di Phonak AG alle normative sulle sostanze chimiche relative ai prodotti Rev. 5 dicembre 2015
Phonak AG si impegna a rispettare tutte le leggi e i regolamenti applicabili, compresi i nuovi requisiti di restrizione dei materiali che potrebbero essere adottati ai sensi della Direttiva RoHS rifusa dell'Unione europea, altrimenti nota come RoHS 2, nonché a soddisfare tutti gli obblighi pertinenti del Regolamento REACH dell'Unione europea.
Il REACH ("Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH)") è un regolamento dell'Unione Europea (UE) sulle sostanze chimiche entrato in vigore il 1° giugno 2007, con scadenze graduali fino al 2018.
Phonak AG sostiene l'obiettivo generale di REACH di migliorare la protezione della salute umana e dell'ambiente. Phonak AG si impegna a fornire prodotti sicuri da usare e a basso impatto ambientale per tutto il loro ciclo di vita.
In qualità di produttore di dispositivi medici, Phonak AG sta adottando un approccio proattivo alla valutazione dei materiali presenti nei suoi prodotti e componenti per valutare i rischi per l'ambiente, la salute e la sicurezza. Phonak AG può limitare le sostanze a causa di requisiti legali o dei clienti, o perché ritiene che sia appropriato sulla base di un approccio precauzionale. Phonak AG si impegna a sostituire i materiali legalmente consentiti quando i dati scientifici hanno stabilito un potenziale rischio per la salute o per l'ambiente. Phonak AG si impegna inoltre a ridurre il rischio qualora siano disponibili sul mercato alternative commercialmente e tecnicamente valide. In Phonak AG la valutazione di materiali alternativi è un processo continuo.
Phonak AG rispetterà tutti i requisiti REACH applicabili e si impegna a fornire ai propri clienti informazioni sulle sostanze chimiche presenti nei propri componenti o prodotti. Phonak AG collabora a stretto contatto con i fornitori del settore per garantire che i prodotti Phonak AG siano conformi al regolamento REACH.
Phonak AG e i suoi fornitori hanno intrapreso le azioni necessarie per soddisfare i requisiti REACH e garantire che i Prodotti Phonak AG possano continuare ad essere forniti nel SEE.
In conformità all'articolo 33 del Regolamento REACH (Comunicazione di informazioni sulle sostanze presenti negli articoli), la tabella seguente indica quali sostanze estremamente preoccupanti (SVHC) possono essere presenti nei prodotti Phonak AG oltre il livello di soglia dello 0,1% in peso dell'articolo. In base alle nostre attuali conoscenze e alle informazioni fornite dai fornitori, non sono presenti altre SVHC nei nostri componenti o prodotti.
Sostanza estremamente preoccupante (SVHC): DEHP, bis(2-etilesil) ftalato
Numero CAS: 117-81-7
Commenti: questa sostanza può essere presente in tubi e cavi in PVC venduti separatamente o in componenti in PVC all'interno del prodotto; questa sostanza può essere presente in parti decorative.
Sostanza estremamente preoccupante (SVHC): 1,3-propansultone
Numero CAS: 1120-71-4
Commenti: questa sostanza può essere presente nelle batterie al litio utilizzate in qualsiasi prodotto del marchio Sonova.
Sostanza estremamente preoccupante (SVHC): titanato di piombo
Numero CAS: 12060-00-3
Commenti: questa sostanza può essere presente negli strati dielettrici dei microfoni di qualsiasi prodotto del marchio Sonova.